国家药监局纳入优先审评审批适用范围，提高药品可及性， 对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请。

应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请，以支持其药品上市注册申请，。

促进医药行业高质量发展， 国家药监局日前发布公告：为进一步优化外商投资环境，满足人民群众的用药需求，优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序，海珠区， ，可提交境外生产药品的原注册申报资料， 已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，并提交转移至境内生产的相关研究资料，具体申报资料要求由国家药监局药品审评中心另行制定发布， 有关事项公告如下： 已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的。

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